ISP ordena retiro inmediato de conocido antiepiléptico del mercado: revisa el lote afectado
- Jueves 23 de abril de 2026
- 11:17 hrs
El Instituto de Salud Pública emitió la alerta tras detectar fallas en la fórmula del jarabe Lemexin. La autoridad advirtió que el problema podría comprometer la dosificación exacta para los pacientes.
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta de seguridad nacional para proceder al retiro voluntario del mercado de un lote específico del medicamento Lemexin Jarabe 250 mg/5 ml. La medida afecta directamente al producto fabricado por el Instituto Sanitas S.A., cuyo principio activo es el ácido valproico, un fármaco crítico utilizado para el tratamiento de diversos tipos de epilepsia y convulsiones.
El motivo de la alerta: Fallas en el excipiente
La decisión de retirar el fármaco se originó luego de que el propio laboratorio titular informara sobre la cristalización de sacarosa, un ingrediente (excipiente) de la fórmula.
Según detalló el ISP, esta situación "representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas" y advirtió que el defecto físico del jarabe "podría comprometer la uniformidad del producto, la precisión de la dosificación y la aceptación por parte del paciente". Al tratarse de un antiepiléptico, la exactitud en la dosis es vital para evitar crisis en quienes lo consumen.
Detalle del producto y lote afectado
Las autoridades sanitarias fueron enfáticas en identificar el producto para que la ciudadanía revise sus botiquines:
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Nombre comercial: Lemexin Jarabe 250 mg/5 ml.
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Presentación: Envase de 120 ml.
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Laboratorio: Instituto Sanitas S.A.
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Lote afectado: 0820124.
Este medicamento está indicado para tratar epilepsias generalizadas o parciales, convulsiones febriles en la infancia, síndromes de West y Lennox-Gastaut, y problemas de comportamiento ligados a la epilepsia.
Instrucciones para pacientes y cuidadores
El ISP entregó directrices claras para quienes utilizan este fármaco, haciendo un llamado a la calma pero a la revisión inmediata:
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Verificar el lote: Si tiene una unidad de Lemexin, revise el número de lote en el envase.
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No suspender el tratamiento: "Si corresponde al lote afectado, no suspenda el tratamiento por su cuenta", señala el organismo. El paciente debe comunicarse con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia donde lo adquirió para gestionar el reemplazo.
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Lotes sanos: Si el número de lote es distinto al 0820124, el medicamento puede emplearse sin problemas según las indicaciones médicas.
Medidas para la red de salud
El Instituto de Salud Pública prohibió de forma inmediata la distribución y dispensación de las unidades afectadas. Todos los centros asistenciales, consultorios, distribuidores y farmacias del país deben segregar el stock del lote 0820124 para su devolución al Instituto Sanitas S.A. a través de los canales habituales.
Por su parte, el personal de salud tiene la instrucción de no utilizar este lote bajo ninguna circunstancia y reemplazarlo por uno que cumpla con los estándares vigentes.
